在制药行业中自洁式空气过滤器起什么作用

日期:2024-06-11浏览: 来源:国海滤器

  1. 确保无菌环境:制药公司必须在无菌环境下开发、生产和包装药物,以防止产品受到污染,进而防止对患者造成健康损害或生命危险。自洁式空气过滤器能够有效过滤掉空气中的微生物,如细菌和病毒,降低污染的风险,为制药过程提供必要的无菌环境。

  2. 提高空气洁净度:制药洁净室中的空气洁净度水平需要满足特定的标准,如ISO 14644,以控制制造环境中的空气传播颗粒的浓度在规定的限度内。自洁式空气过滤器,特别是高效微粒空气(HEPA)或超低微粒空气(ULPA)过滤器,能够去除至少99.97%的最大穿透粒径为0.3微米的颗粒,以及更高等级的ULPA过滤器可去除99.999%的最大穿透粒径为0.12微米的颗粒,确保空气洁净度达到制药行业的要求。

  3. 防止过滤器泄漏:在制药洁净室中,过滤器的泄漏可能导致昂贵的损失。虽然制造商对过滤器的过滤效率进行了测试,但仍有部分过滤器因安装过程中的处理不当而失效。自洁式空气过滤器通过其高效过滤和自动清洁功能,减少了过滤器失效和泄漏的风险,保障了制药过程的顺利进行。

  4. 保障员工健康:在制药过程中,员工需要长时间在洁净室内工作。自洁式空气过滤器提供的无菌环境不仅保护了药物免受污染,同时也为员工提供了更健康、更安全的工作环境,降低了职业健康风险。

  5. 提高生产效率:自洁式空气过滤器具有自动清灰功能,可以不停机更换滤筒,更换方便,设备检修维护方便且费用低。这些特点保证了制药过程的连续性和稳定性,提高了生产效率。

自洁式空气过滤器1